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Il ciclo di informazioni a livello nazionale potrebbe forse essersi in gran parte spostato dalla copertura della pandemia di COVID-19, indipendentemente dal fatto che, al momento della creazione, le infezioni siano in aumento e molti più di 300 morti ogni giorno a causa della malattia. Ma ciò indiscutibilmente non diminuisce lo sforzo di risposta intercontinentale senza precedenti e l’avanzamento della velocità di curvatura di potenti vaccini.
In The Messenger: Moderna, the Vaccine, and the Company Gamble That Altered the Earth, il giornalista veterano del Wall Street Journal Peter Loftus normalmente prende i lettori a causa dei tempi strazianti del 2020, quando il virus imperversava per tutto il La startup mondiale e biotecnologica Moderna ha gareggiato per produrre un vaccino per fermare la furia virale. L’estratto di seguito normalmente prende posizione all’inizio del 2021, poiché l’azienda opera per adattare i suoi piani di trattamento per rallentare lo sviluppo della variante Delta in aumento.
Harvard Business Review Press
Ristampato su autorizzazione di Harvard Enterprise Evaluation Push. Tratto da The Messenger: Moderna, the Vaccine, and the Company Gamble That Altered the Globe di Peter Loftus. Copyright 2022 Peter Loftus. Tutti i diritti riservati.
Delta
I virus di tutte le forme si alterano comunemente. Mutano mentre saltano da essere umano a persona in particolare. Il coronavirus non era distinto. Nel corso della pandemia, i funzionari del benessere hanno monitorato le varianti del virus SARS CoV-2 per cominciare osservate a Wuhan, in Cina, quando sono emerse quelle varianti delle persone. Nessuno sembrava un grosso problema, fino a quando solo uno è stato segnalato nel Regno Unito nel dicembre 2020, appropriato quando il vaccino di Moderna si avvicinava all’approvazione. Questa variante britannica sembrava essere fino al 70% molto più trasmissibile. Le è stato dato il titolo di variante Alpha.
Alpha ha rafforzato la possibilità che il virus potesse mutare più che abbastanza per diventare resistente ai vaccini e ai trattamenti che erano stati creati per colpire la pressione predominante in precedenza. Oppure potrebbe svanire. Ma le varianti manterrebbero l’arrivo. Subito dopo Alpha, i ricercatori hanno determinato un’altra variante che circola in Sud Africa. Beta.
Alla fine di dicembre, solo un certo numero di volte subito dopo l’approvazione del vaccino da parte degli Stati Uniti, Moderna ha rilasciato una dichiarazione in cui era assicurata che il vaccino avrebbe avuto successo nell’indurre la risposta immunitaria richiesta dalle varianti. Il vaccino originale prendeva di mira l’intera dimensione della proteina spike del coronavirus e le nuove varianti sembravano avere mutazioni nella proteina spike che rappresentavano una variazione notevolmente inferiore all’1% rispetto all’unica.
“Quindi , da ciò a cui abbiamo assistito in modo così significativo, le varianti attualmente spiegate non cambiano l’abilità di neutralizzare gli anticorpi provocati dalla vaccinazione per neutralizzare il virus”, ha dichiarato Tal Zaks durante uno sguardo digitale all’importantissimo incontro di assistenza sanitaria di JP Morgan a gennaio 2021.”La mia definizione di quando diventare ansiosi è forse quando vediamo dettagli medici autentici che suggeriscono che le persone oggi che sono state entrambe malate o che sono state immunizzate ora vengono infettate a premi considerevoli con le nuove varianti”.
Anche se il vaccino si è rivelato significativamente meno utile per una nuova variante, Moderna potrebbe utilizzare il suo know-how sull’mRNA per modificare rapidamente il design del suo vaccino Covid-19, per indirizzare meglio una variante del virus, spiega Zaks ined. Dopotutto, l’azienda e i suoi compagni federali di salute e fitness ormai esperti hanno dimostrato i 12 mesi a venire di quanto immediatamente potrebbero progettare, produrre e dare un’occhiata a un nuovo vaccino.
Anche ora, Moderna voleva eseguire una raccolta di valutazioni per vedere se il suo vaccino iniziale fosse disponibile con lo stesso elevato grado di sicurezza dalle varianti mostrato nella grande demo medica di Fase 3.
Moderna ha collaborato ancora una volta con i ricercatori del NIAID che includono Barney Graham e Kizzmekia Corbett. Hanno analizzato nuovamente i campioni di sangue prelevati da otto persone che sono state vaccinate con l’iniezione di Moderna nello studio della Sezione 1 all’inizio del 2020. Hanno principalmente miscelato questi campioni di sangue con le varianti di coronavirus, progettati in modo da copiare le mutazioni delle varianti ma non potevano replicare e rappresentano una minaccia per gli scienziati di laboratorio. I ricercatori hanno quindi analizzato se gli anticorpi indotti dal vaccino presenti nei campioni di sangue umano potessero neutralizzare in modo efficiente le varianti del virus.
I risultati sono stati combinati. Hanno indicato che il vaccino ha funzionato molto bene contro la variante Uk Alpha come contro la pressione unica del coronavirus. Era una buona informazione. Anche se la variante britannica si sviluppasse più facilmente del virus iniziale, il vaccino di Moderna potrebbe probabilmente mutarne i risultati.
Ma la prima variante beta determinata in Sud Africa sembrava porre un dilemma. Gli anticorpi indotti dal vaccino hanno subito un’influenza di neutralizzazione considerevolmente ridotta su questa pressione nei controlli di laboratorio.”Oh merda”, ha affermato Bancel quando Stephen Hoge gli ha mostrato i fatti. Non sarebbe l’ultima volta. I leader di Moderna hanno osservato i dettagli un venerdì di fine gennaio 2021 e hanno trascorso il fine settimana a discuterne. Speravano che non sarebbe stato necessario un vaccino modificato incentrato sulle varianti e che l’autentico vaccino di Moderna sarebbe stato sufficiente, anche se avesse avuto un risultato neutralizzante ridotto. Ma Moderna non voleva essere colta alla sprovvista se si desiderava un booster specifico per una variante.
Hanno preso una decisione entro lunedì futuro che era ora di agire. Avrebbero acquisito una nuova versione del vaccino, una persona che corrispondeva attentamente alle mutazioni notate nel ceppo che circolava in Sud Africa e che potrebbe potenzialmente essere somministrata come un’iniezione di richiamo per proteggere molto meglio le persone oggi che hanno ricevuto il vaccino originale.
“Evidenzia seriamente l’attualità che dobbiamo continuare per rimanere vigili”, ha riferito il presidente di Moderna, Stephen Hoge. “Questo virus si sta evolvendo, sta modificando le sue strisce. E dobbiamo continuare a testare le nuove varianti e assicurarci che il vaccino funzioni in opposizione ad esse”.
Moderna ricorda le azioni intraprese un anno solare: ha rapidamente progettato un nuovo vaccino variante e ha creato un lotto iniziale per i test sull’uomo, trasportalo al NIAID alla fine di febbraio, un anno solare fino al giorno lavorativo subito dopo aver trasportato il lotto principale del vaccino iniziale. Il nuovo lotto era noto come mRNA-1273.351, aggiungendo il”351″poiché i ricercatori all’inizio si riferivano alla variante osservata in Sud Africa”B.1.351″.
“Moderna continuerà a inseguire il varianti finché alla fine la pandemia non sarà sotto controllo”, ha detto Bancel quel giorno.
Moderna ha anche creato altri programmi a cui dare un’occhiata. Prenderebbe in considerazione una terza dose del suo vaccino originale, offerta diversi mesi subito dopo la dose successiva, per vedere se quella dose di richiamo sarebbe salvaguardata dall’opposizione alle varianti. Avrebbe anche acquisito un vaccino unito che prendesse di mira sia la pressione originale che la pressione Beta.
Non appena, i volontari si sono fatti avanti per dare un’occhiata a questi diversi approcci. Neal Browning, l’ingegnere Microsoft che è stata la seconda persona in particolare a ricevere il vaccino di Moderna, si è presentato ancora una volta per fare volontariato. Nell’anno solare intermedio, si era sposato, in una cerimonia all’aperto più piccola per ridurre al minimo il rischio di Covid. Ora ha ricevuto una 3a dose del vaccino Moderna. Sentì indolenzimento al sito web dell’iniezione e febbre e brividi di basso grado, ma le indicazioni scomparvero subito dopo diverse ore. Continuava a visitare la pagina web dell’indagine per fornire campioni di sangue da analizzare per la risposta immunitaria.
All’inizio di maggio, Moderna ha avuto alcune risposte. Ha somministrato colpi di richiamo-il vaccino autentico o la variante Beta-mirato al vaccino-a persone da circa 6 a 8 mesi dopo aver sperimentato la vaccinazione con due dosi del vaccino primario. La società ha individuato che nella nuova valutazione, entrambi i tipi di booster fotografano anticorpi neutralizzanti elevati rispetto alla variante Beta. E hanno migliorato gli anticorpi contro una variante rilevante che era stata rilevata in Brasile. Ma l’edizione più recente del vaccino che ha qualificato Beta ha indotto una risposta immunitaria molto migliore in opposizione alla variante Beta rispetto alla dose di richiamo dell’autentico vaccino di Moderna.
All’epoca, il programma di Moderna doveva continuare a testare i vari metodi di richiamo, con l’obiettivo di avere probabilmente l’approvazione del governo per fornire il colpo di richiamo che ha preso di mira esclusivamente la variante Beta. Ma non sembrava particolarmente urgente. La campagna di marketing di vaccinazione di massa esistente all’epoca stava facendo buoni progressi.
Quindi, con il virus in ritirata negli Stati Uniti, gli esperti hanno scoperto una nuova variante che ha provocato un’impennata allarmante in India. Questa variante era precedentemente passata ad altre nazioni, come gli Stati Uniti. All’inizio aveva il nome in codice B.1.617.2. Era persino più contagioso della variante Alpha e si temeva che potesse eludere i vaccini. Questa era la variante Delta.
La prima stagione invernale, la speranza offerta dai vaccini è stata giustapposta all’ondata di virus più mortale negli Stati Uniti. Ancora una volta, all’inizio dell’estate 2021, la revoca dei mandati delle mascherine e la riapertura dell’esistenza pubblica stavano portando ottime speranze e un senso di riduzione. E ancora una volta, questo sarebbe giustapposto agli ufficiali sanitari generalisti che lanciano l’allarme sulla variante Delta. Potrebbe trasformarsi nel ceppo dominante del virus negli Stati Uniti, hanno affermato. Il modo migliore per prevenirne lo sviluppo, hanno affermato i funzionari, era quello di vaccinare altri uomini e donne, con uno qualsiasi dei pochi vaccini disponibili.
Entro metà giugno, circa il 55% della popolazione adulta degli Stati Uniti è stato interamente vaccinato, il che è stato molto buono, ma ha comunque lasciato molte persone esposte alla nuova variante Delta che distribuisce molto più semplicemente rispetto ai ceppi precedenti. E sono finite vulnerabilità geografiche cristalline. Gli Stati Uniti nordorientali avevano aumentato le tasse di vaccinazione rispetto all’ordinario nazionale, specialmente in alcuni stati del New England, come il Vermont con la sua tassa di vaccinazione del 62%. Ma nel sud le quantità erano state notevolmente ridotte in stati come l’Alabama, dove solo il 30% è stato interamente vaccinato.
La grande percentuale di persone non vaccinate in tutte quelle aree servirebbe da terreno fertile per il Delta. E più la variante si diffondeva, più poteva mutare in varianti extra.
Entro la fine di luglio, le conseguenze di una combinazione sfortunata: costi di vaccinazione ostinatamente minimi in alcune località, esaurimento della mascheratura e il distanziamento e un ceppo Delta che si diffondeva prontamente erano più chiari. Infezioni, ricoveri e decessi sono aumentati ancora una volta, principalmente in stati aperti come la Florida, che ha subito uno dei più alti tassi di ricoveri per Covid-19 e stati con vaccinazioni minime.
Medici e infermieri chi pensava di aver vissuto il peggio della pandemia che li alimentava è finito non appena ancora una volta si è affrettato a curare i pazienti Covid-19 gravemente malati in unità di trattamento intensivo. Entro la fine di agosto, gli Stati Uniti avevano una media di circa millecinquecento morti per Covid-19 al giorno lavorativo, rispetto a meno di duecento all’inizio di luglio. Quasi tutte le persone che sono finite in terapia intensiva non erano state vaccinate.
Alcuni soggetti vaccinati hanno iniziato a fare esami costruttivi per Covid-19, anche — generalmente indicati come casi di”sfondamento”— e un numero di progrediti in circostanze estreme. I vaccini, dopotutto, non hanno avuto successo al 100% nemmeno nelle sperimentazioni scientifiche. Una piccola percentuale di persone vaccinate nella ricerca si è ammalata di Covid. Ma stava iniziando a essere ovvio che i vaccini non bloccavano completamente la trasmissione del virus o bloccavano le infezioni batteriche asintomatiche, come inizialmente sperato.
Gli individui vaccinati erano maggiormente protetti rispetto alle persone non vaccinate, anche quando Delta preso in giro. In stati come il Massachusetts, meno dell’1% delle persone completamente vaccinate oggi in questa condizione era risultato buono per Covid-19 entro l’autunno del 2021. Altre analisi hanno mostrato che le persone oggi che non erano completamente vaccinate erano state praticamente 5 casi molto di più la maggior parte rischiano di essere contaminati, dieci occasioni molto più possibili di essere ricoverati in ospedale e undici momenti molto più possibili di morire di Covid rispetto alle persone interamente vaccinate oggi.
Ma Delta ha ricordato alle persone, o le ha fatte riconoscere per la prima volta , che i vaccini non erano prove di proiettili. Nuovi mandati di maschere per interni sono stati imposti, insieme ai college, dove gli educatori pochi mesi prima erano ansiosi di tornare all’università inizialmente standard tra due anni. Non è stato comunque approvato alcun vaccino per i bambini al di sotto dei dodici anni (le due Moderna e la Pfizer hanno studiato gli abitanti), aumentando i problemi che Delta avrebbe distribuito rapidamente tra loro mentre raccoglievano nelle aule scolastiche.
Entro la fine del nei mesi estivi, le persone erano perplesse se la pandemia sarebbe finita in qualsiasi momento. Alcuni hanno iniziato a parlare del coronavirus come endemico, non di una pandemia.
E una grossa fetta degli Stati Uniti ha comunque indicato”No grazie”al vaccino.
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