Neue Gesetze bedeuten, dass alle App Stores, die Gesundheits-oder Medizin-Apps enthalten, strengere Gatekeeper sein müssen – und vielleicht keine eigenen Apps vertreiben sollten.
Apple hat Gesundheits-Apps bereits abgelehnt und ist deshalb manchmal mit Klagen konfrontiert, aber Forscher, die im Magazin”Nature”veröffentlicht wurden, sagen, dass es-und Google-viel mehr tun sollten.
“Infolge von Änderungen des EU-Rechts, die eingetreten sind Mai 2021 in Kraft treten“, schreiben die Forscher in ihrem Papier, „das müssen sie jetzt sicherstellen Apps mit der Medizinprodukteverordnung konform sind und Behörden über schwerwiegende Vorfälle zu informieren, die sich aus ihrer Verwendung ergeben.”
Obwohl diese Gesetzesänderungen vor 20 Monaten in Kraft getreten sind, sagen die Untersuchungen, dass”das Ausmaß, in dem diese neuen Regeln in der Praxis eingehalten werden, uneinheitlich und in einigen Bereichen unklar ist”.
Ein Teil des Problems besteht darin, dass die Definition dessen, was eine Medizin-oder Gesundheits-App ist, ebenfalls nicht immer klar ist. Wenn ein App-Entwickler dann nicht in einem EU-Land ansässig ist, gelten Apple und Google rechtlich als Importeure dieser App und müssen daher bestimmte Verpflichtungen erfüllen.
Diese Verpflichtungen werfen jedoch weitere Fragen auf, diesmal in Bezug auf das EU-Wettbewerbsrecht ab November 2022.
Die Forscher stellen fest, dass Apple von fünf EU-Anforderungen, die nur für Gesundheits-Apps gelten, alle fünf erfüllt, während Google nur eine.
“Die meisten, aber nicht alle Anforderungen an Distributoren und Importeure werden bereits von Apple erfüllt”, sagen die Forscher,”aber bis jetzt erfüllt Google nur einen kleinen Teil dieser Anforderungen.”
Neben der genauen und sicheren Kontrolle, welche Gesundheits-und Wellness-Apps sich in ihren App Stores befinden, sagt „Nature“, dass Apple und Google „zunehmend ihre eigenen Apps für medizinische Geräte entwickeln“.
Es schafft Dilemmata für Google und Apple, sagen die Forscher.
“Unabhängige App-Entwickler nehmen wahrscheinlich Voreingenommenheit wahr, wenn ihren Apps der Zugriff verweigert wird”, fahren sie fort. „Diese Wahrnehmung von Voreingenommenheit ist besonders ausgeprägt, wenn Apple oder Google bereits eine konkurrierende App im Store haben oder wenn sie den Eindruck haben, ähnliche Apps zu entwickeln oder an der Entwicklung mitzuwirken.“
“Da die Aktivitäten, Investitionen und Partnerschaften von Google und Apple im Gesundheitsbereich so breit gefächert sind”, sagen die Forscher,”können Interessenkonflikte in fast jedem medizinischen Anwendungsbereich oder App-Zweck wahrgenommen werden.”
Das Journal stellt fest, dass Apple gezwungen ist, die Zulassung von Drittanbieter-App-Stores in Betracht zu ziehen, und schlägt vor, dass dies eine Lösung sein könnte. Ein Vorschlag ist ein dedizierter Gesundheits-App-Store eines Drittanbieters.
“Im Gesundheits-App-Sektor könnten spezialisierte und regulierte digitale App-‘Apotheken’entwickelt werden, die als unabhängige Organisationen fungieren und Kuration, Aufsicht, Sichtung, Dokumentation und Beschwerdebearbeitung für Apps anbieten”, schlagen die Forscher vor. „Solche Organisationen könnten als gewinnorientierte Einrichtungen geführt werden (wie es in der realen Welt Apotheken sind), als gemeinnützige Organisationen, die durch Zuschüsse finanziert werden, oder als nationale Regierungen.“
“Im Gegensatz zu den bestehenden App-Stores hätten digitale App-Apotheken keine grundlegenden Interessenkonflikte mit Entwicklern”, fährt das Papier fort.
Die”Nature”-Forscher erkennen, dass diese Idee nur eine Möglichkeit ist und dass die Chance besteht, dass Apple und Google so weitermachen wie bisher.
“[Aber medizinische] Geräte und Wellness-Apps sind für Verbraucher, Patienten und Gesundheitssysteme bereits wichtig”, sagen sie.”Damit sich dieser Sektor sicher weiterentwickeln kann, müssen diese’Wild-West’-Aspekte des Marktes gelöst werden.”
