Neuralink hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Durchführung von Studien am Menschen erhalten. Das Unternehmen hat sein Gehirn-Computer-Verbindungssystem bereits an Tieren, darunter Affen, getestet. In einem Test konnte ein Affe einen Computercursor mit seinem Verstand steuern. Jetzt geht Neuralink zu Versuchen am Menschen über. Das Unternehmen hat noch nicht bekannt gegeben, wann und wo die Versuche stattfinden werden. Oder vielleicht, wer zur Teilnahme berechtigt ist. Die Zulassung durch die FDA ist jedoch ein wichtiger Meilenstein für Neuralink. Dies bringt das Unternehmen seinem Ziel einen Schritt näher, ein BCI zu entwickeln, das zur Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen eingesetzt werden kann.
Neuralink erhält FDA-Zulassung für Tests am Menschen
Neuralink ist ein Neurotechnologieunternehmen, das implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCIs) entwickelt. Das Unternehmen wurde 2016 von Elon Musk und einem Team aus Wissenschaftlern und Ingenieuren gegründet. Das Ziel von Neuralink ist die Entwicklung eines BCI, das zur Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen eingesetzt werden kann. Einschließlich Lähmungen, Blindheit und Hörverlust. Das Unternehmen hat außerdem Interesse an der Entwicklung von BCIs bekundet, die zur Verbesserung der menschlichen Wahrnehmung und Leistung eingesetzt werden können.
In einem großen Schritt vorwärts erhielt Neuralink kürzlich grünes Licht von der FDA, mit Versuchen am Menschen zu beginnen BCI-Technologie. „Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA. „Es stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen“, schrieb das Unternehmen in einem Tweet.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Markteinführungsgenehmigung der FDA erhalten haben unsere erste klinische Studie am Menschen!
Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es uns eines Tages ermöglichen wird…
– Neuralink (@neuralink) 25. Mai 2023
Elon Musk sagte im Dezember, dass Neuralink in sechs Monaten seinen ersten Gehirnchip in einen Menschen implantieren kann. Und die FDA-Zulassung entspricht Musks Vorhersage. Bei einer Neuralink-Veranstaltung im Dezember zeigte Musk Gehirnchips, die in Affen und Schweine implantiert worden waren. Er sagte, die Chips könnten zur Wiederherstellung des Sehvermögens oder der motorischen Funktion bei Menschen mit Lähmungen oder Blindheit eingesetzt werden.
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Werden Sie sich für Neuralink-Trails registrieren?
Viele von Ihnen wissen es vielleicht nicht, aber Neuralink hat bereits zuvor die FDA-Zulassung beantragt. Die Berufung wurde jedoch aus Sicherheitsgründen abgelehnt. Andernfalls hätte es im Jahr 2022 die Zulassung für Versuche am Menschen erhalten. Das Unternehmen hat seitdem erhebliche Fortschritte gemacht, und die jüngste Zulassung ist ein Zeichen dieser harten Arbeit. Außerdem ist es bisher das einzige Unternehmen, dem es gelungen ist, das endgültige Gütesiegel der FDA für Studien am Menschen zu erhalten.
Neuralink hat noch keine Pläne zur Rekrutierung von Teilnehmern für die Studien bekannt gegeben. Aber das Unternehmen scheint bestrebt zu sein, seine Technologie in Zukunft einem breiten Spektrum von Menschen zugänglich zu machen. Wenn Sie also erfahren möchten, ob Sie sich für zukünftige klinische Studien von Neuralink qualifizieren, können Sie sich dem Patientenregister.
Wie wird Neuralink BCI beim Menschen wirken?
Die BCI-Technologie wird seit Jahrzehnten von Wissenschaftlern untersucht. Mehrere Unternehmen haben vielversprechende Systeme entwickelt. Aber bis Neuralink hat keines von ihnen die FDA-Zulassung erhalten.
Jetzt sind viele von Ihnen vielleicht neugierig, wie dieses BCI-System oder diese BCI-Technologie beim Menschen funktionieren wird. Zunächst einmal erfordert das BCI von Neuralink eine invasive Gehirnoperation. Anschließend wird dem Patienten ein System namens Link implantiert. Link ist ein kleines, kreisförmiges Gerät, das neuronale Signale verarbeitet und übersetzt.
Es wird dann mit einer Reihe dünner, flexibler Fäden verbunden, die in das Gehirngewebe eingeführt werden. Diese Threads sind diejenigen, die neuronale Signale erkennen und an den Link senden. Der Link wird sie verarbeiten und in Befehle übersetzen.
Patienten mit Neuralink-Geräten müssen auch lernen, diese zu steuern. Glücklicherweise gibt es dafür eine Neuralink-App. Mit der App können Patienten externe Geräte wie Mäuse und Tastaturen über eine Bluetooth-Verbindung steuern.
Die BCI-Technologie von Neuralink hat das Potenzial, die Art und Weise, wie wir mit der Welt interagieren, zu revolutionieren. Es könnte Menschen mit Behinderungen ermöglichen, ihre Mobilität und Unabhängigkeit wiederzuerlangen, und es könnte sogar zur Schaffung neuer Formen der Unterhaltung und Kommunikation genutzt werden.
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